AstraZeneca и J&J возобновили клинические испытания вакцин от коронавируса
Компании AstraZeneca и Johnson & Johnson (J&J) объявили в пятницу, 23 октября, о возобновлении клинических испытаний вакцин от коронавируса. Испытания играют важнейшую роль при определении регуляторами надежности защиты от вируса и возможности массового применения.
Согласно информации AstraZeneca, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) завершило анализ двух случаев побочных неврологических эффектов, зафиксированных при испытаниях вакцины компании, и дало разрешение на возобновление процесса. FDA сочло, что вакцина не была причиной проблем, проявившихся у двух участников, хотя и не исключило некоторую связь. Ведомство намерено потребовать от исследователей уведомить участников испытаний об этих случаях и проводить мониторинг возможных неврологических побочных эффектов, например онемения.
Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио отметил, что это решение «позволит возобновить разработку вакцины и помочь преодолеть эту ужасную пандемию». В J&J также заявили, что готовятся возобновить масштабные клинические испытания своей вакцины от коронавируса, отметив, что не нашли свидетельств того, что серьезное заболевание, выявленное у участника, было связано с вакциной.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио отметил, что это решение «позволит возобновить разработку вакцины и помочь преодолеть эту ужасную пандемию». В J&J также заявили, что готовятся возобновить масштабные клинические испытания своей вакцины от коронавируса, отметив, что не нашли свидетельств того, что серьезное заболевание, выявленное у участника, было связано с вакциной.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»