Bausch & Lomb скрывала данные о грибковых инфекциях глаз у потребителей MoistureLoc
Компания Bausch & Lomb не сообщила в надлежащий срок надзорным органам США о 35 случаях грибковой инфекции глаз, предположительно связанных с использованием жидкости для очистки контактных линз MoistureLoc, зафиксированных в Сингапуре.
Об этом говорится в опубликованном во вторник официальном отчете Управления по контролю за качеством продуктов и лекарств США (FDA).
Кроме того, согласно заявлению FDA, компания не потрудилась проинформировать представителей управления о своем решении отозвать свой продукт с рынков Гонконга и Сигапура, принятом в феврале текущего года. 15 мая компания Bausch & Lomb объявила об отзыве продукта MoistureLoc со всех мировых рынков.
Несколькими неделями ранее продажа жидкости была прекращена на территории США. Согласно заявлению компании, в ходе проведенной проверки не подтвердились предположения о том, что источником инфекции могли быть нарушения в производстве MoistureLoc, допущенные на заводе в Южной Каролине. Причиной инфекции могут быть особенности формулы MoistureLoc, отмечалось заявлении.
Fusarium Keratitis воспаление роговицы глаза, вызванное заражением грибком Fusarium. На первоначальной стадии эта болезнь напоминает обычный конъюнктивит, однако она не поддается воздействию лекарств, предназначенных для борьбы с вирусными и бактериальными инфекциями. При длительном отсутствии правильного лечения болезнь может привести к слепоте и даже к потере глаза.
Кроме того, согласно заявлению FDA, компания не потрудилась проинформировать представителей управления о своем решении отозвать свой продукт с рынков Гонконга и Сигапура, принятом в феврале текущего года. 15 мая компания Bausch & Lomb объявила об отзыве продукта MoistureLoc со всех мировых рынков.
Несколькими неделями ранее продажа жидкости была прекращена на территории США. Согласно заявлению компании, в ходе проведенной проверки не подтвердились предположения о том, что источником инфекции могли быть нарушения в производстве MoistureLoc, допущенные на заводе в Южной Каролине. Причиной инфекции могут быть особенности формулы MoistureLoc, отмечалось заявлении.
Fusarium Keratitis воспаление роговицы глаза, вызванное заражением грибком Fusarium. На первоначальной стадии эта болезнь напоминает обычный конъюнктивит, однако она не поддается воздействию лекарств, предназначенных для борьбы с вирусными и бактериальными инфекциями. При длительном отсутствии правильного лечения болезнь может привести к слепоте и даже к потере глаза.