FDA заявило, что не придерживается четкой позиции по поводу бустерной вакцины Moderna
Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что пока не занимает четкой позиции по поводу заявки компании Moderna на одобрение своей бустерной дозы вакцины
Отмечается, что ранее сотрудники Управления также не придерживались однозначного мнения по поводу запроса от Pfizer, который все-таки был удовлетворен позже. Рассмотрение заявки сотрудниками FDA является частью обычного процесса, предшествующего принятию агентством решения об одобрении продукта.
Сотрудники FDA обнародовали заявку Moderna и сообщили, что проанализировали данные исследований, проведенных компанией. Согласно исследованиям, дополнительная доза вакцины Moderna доказала свою безопасность и эффективность, однако сотрудники Управления отметили, что ее польза будет зависеть от того, насколько ослабнет иммунная защита от первичной серии прививок.
Имеющихся данных, предоставленных Moderna, может быть недостаточно для того, чтобы комиссия рекомендовала разрешить ее бустерную вакцину для такого же широкого применения, как вакцину Pfizer, хотя эксперты отмечают, что окончательный результат предсказать трудно. Согласно данным FDA, первые две дозы вакцины Moderna по-прежнему обеспечивают защиту от тяжелой формы заболевания и смерти.
Сотрудники FDA обнародовали заявку Moderna и сообщили, что проанализировали данные исследований, проведенных компанией. Согласно исследованиям, дополнительная доза вакцины Moderna доказала свою безопасность и эффективность, однако сотрудники Управления отметили, что ее польза будет зависеть от того, насколько ослабнет иммунная защита от первичной серии прививок.
Имеющихся данных, предоставленных Moderna, может быть недостаточно для того, чтобы комиссия рекомендовала разрешить ее бустерную вакцину для такого же широкого применения, как вакцину Pfizer, хотя эксперты отмечают, что окончательный результат предсказать трудно. Согласно данным FDA, первые две дозы вакцины Moderna по-прежнему обеспечивают защиту от тяжелой формы заболевания и смерти.