Французская фармкомпания планирует продавать в США безрецептурные противозачаточные таблетки
Французская фармкомпания HRA Pharma, принадлежащая фармкомпании Perrigo, подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для одобрения безрецептурного противозачаточного препарата Opill.
В последний раз управление одобряло противозачаточные таблетки в 1973 году – рецептурный препарат, представляющий собой гормон прогестин.
Хотя противозачаточные средства были доступны в США на протяжении десятилетий, недавняя отмена Верховным судом решения, гарантирующего право американок на аборт, привлекла внимание к женскому здоровью. Последний вердикт привел к почти полному запрету на аборты во многих штатах.
«Решит ли одобрение препарата проблему доступа к абортам? Нет, – признает Фредерика Велгрин, директор по стратегическим операциям и инновациям HRA. – Это дополнительное средство, позволяющее женщинам лучше контролировать свои репродуктивные функции».
Компания рассчитывает, что управление примет решение по препарату в течение 10 месяцев. Если он будет одобрен, таблетки могут появиться в свободной продаже в 2023 году.
Детальные результаты исследований HRA будут обнародованы после заседания консультативного комитета по препарату.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, с 2015 по 2017 год около 65% американок в возрасте от 15 до 49 лет использовали противозачаточные средства. Одним из наиболее распространенных методов контрацепции были противозачаточные таблетки.
Хотя противозачаточные средства были доступны в США на протяжении десятилетий, недавняя отмена Верховным судом решения, гарантирующего право американок на аборт, привлекла внимание к женскому здоровью. Последний вердикт привел к почти полному запрету на аборты во многих штатах.
«Решит ли одобрение препарата проблему доступа к абортам? Нет, – признает Фредерика Велгрин, директор по стратегическим операциям и инновациям HRA. – Это дополнительное средство, позволяющее женщинам лучше контролировать свои репродуктивные функции».
Компания рассчитывает, что управление примет решение по препарату в течение 10 месяцев. Если он будет одобрен, таблетки могут появиться в свободной продаже в 2023 году.
Детальные результаты исследований HRA будут обнародованы после заседания консультативного комитета по препарату.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, с 2015 по 2017 год около 65% американок в возрасте от 15 до 49 лет использовали противозачаточные средства. Одним из наиболее распространенных методов контрацепции были противозачаточные таблетки.