Испытания оксфордской вакцины в США откладываются
Крупнейшее испытание оксфордской вакцины может пропустить ключевой срок для проведения ревакцинации участников из-за месячной паузы, наложенной американским регулирующим органом, который исследует возможные побочные эффекты.
По словам экспертов, нарушение сроков испытания в США может означать, что американские добровольцы, которым уже была введена одна доза препарата, не смогут принять участие в определении того, защищает ли он от коронавируса.
Задержка нанесла удар по оксфордской команде, которая возглавляла гонку по разработке вакцины, но в последние недели столкнулась с трудностями в США. Американское испытание должно привлечь 30 тысяч участников в 80 центрах по всей территории Соединенных Штатов, что сделает испытание вакцины крупнейшим в мире.
Дозы добровольцам из США начали вводить 31 августа, но испытание было приостановлено 6 сентября после того, как у одного из участников из Великобритании появились симптомы, соответствующие редкому воспалительному заболеванию позвоночника, называемому поперечным миелитом. Хотя испытания с участием около 20 тысяч человек в Великобритании, Южной Африке и Бразилии быстро возобновились (и этого может быть достаточно, чтобы доказать, что вакцина работает), американское направление все еще заморожено. Задержка означает, что участники из США, получившие первую дозу вакцины, не получат вторую прививку через 28 дней – именно такие сроки указаны в протоколе испытания, представленном регулирующим органам США.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Задержка нанесла удар по оксфордской команде, которая возглавляла гонку по разработке вакцины, но в последние недели столкнулась с трудностями в США. Американское испытание должно привлечь 30 тысяч участников в 80 центрах по всей территории Соединенных Штатов, что сделает испытание вакцины крупнейшим в мире.
Дозы добровольцам из США начали вводить 31 августа, но испытание было приостановлено 6 сентября после того, как у одного из участников из Великобритании появились симптомы, соответствующие редкому воспалительному заболеванию позвоночника, называемому поперечным миелитом. Хотя испытания с участием около 20 тысяч человек в Великобритании, Южной Африке и Бразилии быстро возобновились (и этого может быть достаточно, чтобы доказать, что вакцина работает), американское направление все еще заморожено. Задержка означает, что участники из США, получившие первую дозу вакцины, не получат вторую прививку через 28 дней – именно такие сроки указаны в протоколе испытания, представленном регулирующим органам США.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»