Компания Илона Маска по производству мозговых имплантатов получила одобрение на клинические исследования на людях
Neuralink, нейротехнологический стартап, соучредителем которого является Илон Маск, объявил о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на проведение первого клинического исследования на людях.
Neuralink разрабатывает мозговой имплантат под названием Link, который призван помочь пациентам с тяжелым параличом управлять внешними технологиями, используя только нейронные сигналы. Это означает, что пациенты с тяжелыми дегенеративными заболеваниями, такими как боковой амиотрофический склероз, в конечном итоге смогут вернуть себе способность общаться с близкими, перемещая курсоры и набирая текст с помощью мысли.
Объем одобренного испытания неизвестен. Neuralink сообщила в своем твиттере, что набор пациентов для клинического испытания еще не открыт.
Neuralink является частью развивающейся индустрии интерфейсов мозг-компьютер, или BCI. BCI — это система, которая расшифровывает сигналы мозга и переводит их в команды для внешних технологий. Neuralink, пожалуй, самое известное имя в этой сфере благодаря известности Маска, который также является генеральным директором Tesla, SpaceX и Twitter.
Ученые изучают технологию BCI уже несколько десятилетий, и несколько компаний разработали перспективные системы, которые они надеются вывести на рынок. Но получить разрешение FDA на коммерческое медицинское устройство - задача не из легких: для этого компаниям необходимо успешно провести несколько тщательных испытаний и сбор данных о безопасности.
Ни одной компании, занимающейся разработкой BCI, не удалось получить окончательное одобрение FDA. Но получив разрешение на проведение исследования с участием пациентов, компания Neuralink стала еще на один шаг ближе к выходу на рынок.
BCI от Neuralink потребует от пациентов инвазивной операции на мозге. В центре системы - Link, небольшой круглый имплантат, который обрабатывает и переводит нейронные сигналы. Линк соединен с серией тонких, гибких нитей, вводимых непосредственно в ткани мозга, где они улавливают нейронные сигналы.
Пациенты с устройствами Neuralink научатся управлять им с помощью приложения Neuralink. Затем пациенты смогут управлять внешними мышками и клавиатурами через Bluetooth-соединение, сообщается на сайте компании.
Одобрение FDA на проведение исследования на человеке является значительной победой для Neuralink после ряда недавних препятствий, с которыми столкнулась компания. В феврале Министерство транспорта США подтвердило CNBC, что оно начало расследование в отношении Neuralink за якобы небезопасную упаковку и транспортировку зараженного оборудования. В марте агентство Reuters сообщило, что FDA отклонило заявку компании Neuralink на проведение испытаний на людях и указало «десятки» вопросов, которые компании необходимо решить.
Neuralink также попала под огонь активистских групп за предполагаемое обращение с животными. Комитет врачей за ответственную медицину, выступающий против испытаний на животных, неоднократно призывал компанию Маска обнародовать подробности об экспериментах на обезьянах, которые привели к внутреннему кровотечению, параличу, хроническим инфекциям, судорогам, ухудшению психологического здоровья и смерти.
Помимо помощи пациентам с параличом, эксперты считают, что BCI могут в будущем помочь в лечении таких заболеваний, как слепота и психические расстройства. Маск выразил намерение, чтобы компания Neuralink изучила эти будущие варианты использования, а также потенциальное применение для здоровых людей.
В конце прошлого года Маск даже заявил, что планирует когда-нибудь сам получить один из имплантатов Neuralink.
«Вам могут имплантировать устройство Neuralink прямо сейчас, и вы даже не узнаете об этом», - сказал тогда Маск. «На самом деле, в одной из этих демонстраций я так и сделаю».
Объем одобренного испытания неизвестен. Neuralink сообщила в своем твиттере, что набор пациентов для клинического испытания еще не открыт.
Neuralink является частью развивающейся индустрии интерфейсов мозг-компьютер, или BCI. BCI — это система, которая расшифровывает сигналы мозга и переводит их в команды для внешних технологий. Neuralink, пожалуй, самое известное имя в этой сфере благодаря известности Маска, который также является генеральным директором Tesla, SpaceX и Twitter.
Ученые изучают технологию BCI уже несколько десятилетий, и несколько компаний разработали перспективные системы, которые они надеются вывести на рынок. Но получить разрешение FDA на коммерческое медицинское устройство - задача не из легких: для этого компаниям необходимо успешно провести несколько тщательных испытаний и сбор данных о безопасности.
Ни одной компании, занимающейся разработкой BCI, не удалось получить окончательное одобрение FDA. Но получив разрешение на проведение исследования с участием пациентов, компания Neuralink стала еще на один шаг ближе к выходу на рынок.
BCI от Neuralink потребует от пациентов инвазивной операции на мозге. В центре системы - Link, небольшой круглый имплантат, который обрабатывает и переводит нейронные сигналы. Линк соединен с серией тонких, гибких нитей, вводимых непосредственно в ткани мозга, где они улавливают нейронные сигналы.
Пациенты с устройствами Neuralink научатся управлять им с помощью приложения Neuralink. Затем пациенты смогут управлять внешними мышками и клавиатурами через Bluetooth-соединение, сообщается на сайте компании.
Одобрение FDA на проведение исследования на человеке является значительной победой для Neuralink после ряда недавних препятствий, с которыми столкнулась компания. В феврале Министерство транспорта США подтвердило CNBC, что оно начало расследование в отношении Neuralink за якобы небезопасную упаковку и транспортировку зараженного оборудования. В марте агентство Reuters сообщило, что FDA отклонило заявку компании Neuralink на проведение испытаний на людях и указало «десятки» вопросов, которые компании необходимо решить.
Neuralink также попала под огонь активистских групп за предполагаемое обращение с животными. Комитет врачей за ответственную медицину, выступающий против испытаний на животных, неоднократно призывал компанию Маска обнародовать подробности об экспериментах на обезьянах, которые привели к внутреннему кровотечению, параличу, хроническим инфекциям, судорогам, ухудшению психологического здоровья и смерти.
Помимо помощи пациентам с параличом, эксперты считают, что BCI могут в будущем помочь в лечении таких заболеваний, как слепота и психические расстройства. Маск выразил намерение, чтобы компания Neuralink изучила эти будущие варианты использования, а также потенциальное применение для здоровых людей.
В конце прошлого года Маск даже заявил, что планирует когда-нибудь сам получить один из имплантатов Neuralink.
«Вам могут имплантировать устройство Neuralink прямо сейчас, и вы даже не узнаете об этом», - сказал тогда Маск. «На самом деле, в одной из этих демонстраций я так и сделаю».