НИИ Гриппа начинает клинические испытания «живой» вакцины от A/H1N1
Клинические исследования «живой» вакцины против вируса гриппа A/H1N1 (штамм Калифорния) начнутся в НИИ Гриппа РАМН 10 сентября, сообщил РИА «Новости» сотрудник института. По его словам, испытывать вакцину будут на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет.
«Завтра мы начнем обзванивать волонтеров по нашему списку, чтобы уточнить, не изменились ли у них обстоятельства и смогут ли они провести необходимое время в стационаре. На первом этапе нам понадобиться 30 человек», - сказал собеседник агентства.
По его словам, ученым предстоит провести испытания двух видов вакцины: «живой» и инактивированной («убитой»).
На первом этапе, который начнется 10 сентября, пройдут клинические исследования «живой» вакцины, препарат будет впрыскиваться в нос. Добровольцам, которые примут участие в клинических испытаниях, после того, как им будет сделана вакцинация, предстоит провести в стационаре до семи дней, сказал собеседник агентства.
По его словам, на втором этапе, который начнется не ранее 21 сентября, другая группа добровольцев будет испытывать инактивированную вакцину, которая будет вводиться в виде укола.
Собеседник агентства отметил, что опытные партии вакцины произведены на предприятиях-филиалах НПО «Микроген». «Живая» вакцина произведена в Иркутске, инактивированная - в Уфе.
Полный цикл испытаний по «живой» вакцине планируется завершить в октябре, по инактивированной вакцине - к ноябрю, сказал собеседник агентства.
Как ранее сообщил журналистам глава НИИ Гриппа, академик Олег Киселев, после завершения испытаний должна пройти процедура регистрации вакцины и начаться ее промышленное производство. Он сказал, что в зависимости от эпидемиологической ситуации, на первом этапе может потребоваться выпустить от 10 млн. до 20 млн. доз.
По его словам, ученым предстоит провести испытания двух видов вакцины: «живой» и инактивированной («убитой»).
На первом этапе, который начнется 10 сентября, пройдут клинические исследования «живой» вакцины, препарат будет впрыскиваться в нос. Добровольцам, которые примут участие в клинических испытаниях, после того, как им будет сделана вакцинация, предстоит провести в стационаре до семи дней, сказал собеседник агентства.
По его словам, на втором этапе, который начнется не ранее 21 сентября, другая группа добровольцев будет испытывать инактивированную вакцину, которая будет вводиться в виде укола.
Собеседник агентства отметил, что опытные партии вакцины произведены на предприятиях-филиалах НПО «Микроген». «Живая» вакцина произведена в Иркутске, инактивированная - в Уфе.
Полный цикл испытаний по «живой» вакцине планируется завершить в октябре, по инактивированной вакцине - к ноябрю, сказал собеседник агентства.
Как ранее сообщил журналистам глава НИИ Гриппа, академик Олег Киселев, после завершения испытаний должна пройти процедура регистрации вакцины и начаться ее промышленное производство. Он сказал, что в зависимости от эпидемиологической ситуации, на первом этапе может потребоваться выпустить от 10 млн. до 20 млн. доз.