AstraZeneca может провести дополнительное глобальное тестирование вакцины из-за большого числа вопросов к компании
AstraZeneca, возможно, проведет дополнительное глобальное тестирование своей вакцины от коронавируса на фоне возникающих сомнений и путаницы вокруг положительных результатов текущего исследования.
По словам генерального директора AstraZeneca Паскаля Сорио, компания хочет, чтобы новое испытание подтвердило 90-процентную эффективность, которую доза вакцины показала на данный момент.
Вопросы к компании возникли после того, как она признала, что более низкий уровень дозировки, который казался более эффективным, был результатом дефекта на производстве. Компания и ее партнер, Оксфордский университет, изначально не сообщали об ошибке и других ключевых деталях процесса, что вызвало обеспокоенность по поводу прозрачности данных. Сорио заявил, что теперь компании необходимо провести дополнительное исследование, результаты которого, вероятно, будут получены быстрее, поскольку высокая эффективность препарата доказана, и для тестирования потребуется меньшее количество пациентов. По словам Сорио, дополнительное испытание не задержит одобрение вакцины регулирующими органами в Великобритании и Европейском союзе.
Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок попросил национальный медицинский регулятор быстрее одобрить поставку вакцины AstraZeneca, чтобы ускорить ее внедрение. В пятницу, 27 ноября, Хэнкок заявил, что применил специальное правило, позволяющее регулирующему органу Великобритании разрешать временные поставки вакцины, если данные о ней являются надежными.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Вопросы к компании возникли после того, как она признала, что более низкий уровень дозировки, который казался более эффективным, был результатом дефекта на производстве. Компания и ее партнер, Оксфордский университет, изначально не сообщали об ошибке и других ключевых деталях процесса, что вызвало обеспокоенность по поводу прозрачности данных. Сорио заявил, что теперь компании необходимо провести дополнительное исследование, результаты которого, вероятно, будут получены быстрее, поскольку высокая эффективность препарата доказана, и для тестирования потребуется меньшее количество пациентов. По словам Сорио, дополнительное испытание не задержит одобрение вакцины регулирующими органами в Великобритании и Европейском союзе.
Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок попросил национальный медицинский регулятор быстрее одобрить поставку вакцины AstraZeneca, чтобы ускорить ее внедрение. В пятницу, 27 ноября, Хэнкок заявил, что применил специальное правило, позволяющее регулирующему органу Великобритании разрешать временные поставки вакцины, если данные о ней являются надежными.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»