FDA расширяет исследование о безопасности вакцины от компании AstraZeneca
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширяет исследование о безопасности вакцины от коронавируса, которая разрабатывается компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом.
FDA хочет проверить, какие побочные эффекты возникали в ходе клинических испытаний других вакцин, разработанных учеными из Оксфордского университета, и схожи ли они с побочными эффектами, которые были выявлены в ходе испытаний новой вакцины против коронавируса. Ранее третья фаза испытаний вакцины в США была приостановлена после того, как у одного из участников тестирования в Великобритании был выявлен побочный эффект.
Ожидается, что запрошенные данные будут получены на этой неделе, после чего FDA потребуется время для их анализа. В AstraZeneca сообщили, что сотрудничают с американским регулятором и предоставляют всю необходимую информацию для возобновления испытаний вакцины в США.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Ожидается, что запрошенные данные будут получены на этой неделе, после чего FDA потребуется время для их анализа. В AstraZeneca сообщили, что сотрудничают с американским регулятором и предоставляют всю необходимую информацию для возобновления испытаний вакцины в США.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»