Иностранную медтехнику остановили устаревшие сертификаты
Как стало известно "КоммерсантЪ", некоторые виды медицинских изделий остались без формального допуска на российский рынок из-за отсутствия госрегистрации. По данным двух отраслевых ассоциаций, от 10% до 40% продукции входящих в них компаний не успели заменить регистрационные удостоверения в Росздравнадзоре.
С начала нынешнего года вне закона оказалась продажа в российских магазинах медтехники и медицинского инструмента ряда популярных наименований импортного производства. Все они ранее были зарегистрированы в РФ на бессрочной основе. Однако эта процедура сопровождалась выдачей свидетельства старого образца. Обновленные удостоверения были введены в 2012 году, и тогда же в Белом доме постановили, что до конца 2016 года все старые документы должны быть обновлены. Именно с этим требованием не справились многие заграничные производители. Ведомством, отвечающим за выдачу и замену удостоверений, стал Росздравнадзор.
С точки зрения фискальной системы, с осени 2015 года обладатели сертификатов обоих типов пользовались идентичными льготами. Именно поэтому, считают специалисты, многие заинтересованные стороны просрочили обновление сертификатов. Не торопился с выполнением соответствующих действий и Росздравнадзор: в позапрошлом году ведомство выдало около 700 новых документов, в прошлом году – порядка 800, подсчитали в ассоциации «Медресурс». При этом на рассмотрении специалистов органа пребывает почти 14 тыс. документов старого образца.
Наибольшее количество наименований, производители которых не получили обновленные удостоверения для реализации изделий в России, приходится на стоматологическую отрасль. Из 10 тыс. наименований данного сегмента новых сертификатов не выдали на 4 тыс. В отраслевой ассоциации говорят, дабы не стать нарушителями закона, ведущие компании отрасли отказались от реализации ранее закупленных за рубежом наименований данной категории. А в Ассоциации международных производителей медицинского оборудования, объединяющей свыше 40 поставщиков, характеризуют ситуацию на российском рынке как крайне сложную. В целом компании-участницы ассоциации не обновили документы на 10% наименований продукции разной стоимости – от дорогостоящей аппаратуры до расходных материалов, которые используются в хирургии.
Специалисты отмечают, поскольку такие наименования приобретают, в первую очередь, государственные медучреждения, в скором времени они могут столкнуться с дефицитом материалов первой необходимости.
С точки зрения фискальной системы, с осени 2015 года обладатели сертификатов обоих типов пользовались идентичными льготами. Именно поэтому, считают специалисты, многие заинтересованные стороны просрочили обновление сертификатов. Не торопился с выполнением соответствующих действий и Росздравнадзор: в позапрошлом году ведомство выдало около 700 новых документов, в прошлом году – порядка 800, подсчитали в ассоциации «Медресурс». При этом на рассмотрении специалистов органа пребывает почти 14 тыс. документов старого образца.
Наибольшее количество наименований, производители которых не получили обновленные удостоверения для реализации изделий в России, приходится на стоматологическую отрасль. Из 10 тыс. наименований данного сегмента новых сертификатов не выдали на 4 тыс. В отраслевой ассоциации говорят, дабы не стать нарушителями закона, ведущие компании отрасли отказались от реализации ранее закупленных за рубежом наименований данной категории. А в Ассоциации международных производителей медицинского оборудования, объединяющей свыше 40 поставщиков, характеризуют ситуацию на российском рынке как крайне сложную. В целом компании-участницы ассоциации не обновили документы на 10% наименований продукции разной стоимости – от дорогостоящей аппаратуры до расходных материалов, которые используются в хирургии.
Специалисты отмечают, поскольку такие наименования приобретают, в первую очередь, государственные медучреждения, в скором времени они могут столкнуться с дефицитом материалов первой необходимости.