18+
  1. Иностранную медтехнику остановили устаревшие сертификаты

Иностранную медтехнику остановили устаревшие сертификаты

Иностранную медтехнику остановили устаревшие сертификаты
Как стало известно "КоммерсантЪ", некоторые виды медицинских изделий остались без формального допуска на российский рынок из-за отсутствия госрегистрации. По данным двух отраслевых ассоциаций, от 10% до 40% продукции входящих в них компаний не успели заменить регистрационные удостоверения в Росздравнадзоре.

С начала нынешнего года вне закона оказалась продажа в российских магазинах медтехники и медицинского инструмента ряда популярных наименований импортного производства. Все они ранее были зарегистрированы в РФ на бессрочной основе. Однако эта процедура сопровождалась выдачей свидетельства старого образца. Обновленные удостоверения были введены в 2012 году, и тогда же в Белом доме постановили, что до конца 2016 года все старые документы должны быть обновлены. Именно с этим требованием не справились многие заграничные производители. Ведомством, отвечающим за выдачу и замену удостоверений, стал Росздравнадзор.

С точки зрения фискальной системы, с осени 2015 года обладатели сертификатов обоих типов пользовались идентичными льготами. Именно поэтому, считают специалисты, многие заинтересованные стороны просрочили обновление сертификатов. Не торопился с выполнением соответствующих действий и Росздравнадзор: в позапрошлом году ведомство выдало около 700 новых документов, в прошлом году – порядка 800, подсчитали в ассоциации «Медресурс». При этом на рассмотрении специалистов органа пребывает почти 14 тыс. документов старого образца.

Наибольшее количество наименований, производители которых не получили обновленные удостоверения для реализации изделий в России, приходится на стоматологическую отрасль. Из 10 тыс. наименований данного сегмента новых сертификатов не выдали на 4 тыс. В отраслевой ассоциации говорят, дабы не стать нарушителями закона, ведущие компании отрасли отказались от реализации ранее закупленных за рубежом наименований данной категории. А в Ассоциации международных производителей медицинского оборудования, объединяющей свыше 40 поставщиков, характеризуют ситуацию на российском рынке как крайне сложную. В целом компании-участницы ассоциации не обновили документы на 10% наименований продукции разной стоимости – от дорогостоящей аппаратуры до расходных материалов, которые используются в хирургии.

Специалисты отмечают, поскольку такие наименования приобретают, в первую очередь, государственные медучреждения, в скором времени они могут столкнуться с дефицитом материалов первой необходимости.

Последние новости