Великобритания одобрит вакцину от Covid-19 быстрее, если заявка будет сделана до завершения переходного перехода Брексит
В соответствии с планами правительства, Великобритания планирует ускорить процесс внедрения эффективной вакцины от коронавируса. Руководство страны использует собственный национальный регулятор лекарственных средств для выдачи временного разрешения ...
... до получения любого одобрения со стороны Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA).
Великобритания по-прежнему является членом EMA, которое занимается одобрением медикаментов от имени всех членов ЕС, однако после завершения переходного периода Брексит 31 декабря страна передаст эти полномочия своему органу, Агентству по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских товаров (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). Представители сферы здравоохранения Великобритании предположили, что, если разработчики вакцины будут готовы получить одобрение до конца года, MHRA сможет предоставить его быстрее, чем европейский надзорный орган. «Если вакцина будет разработана до 2021 года, это позволит MHRA рассмотреть вопрос о разрешении применения препарата до выдачи полноценной лицензии на продукт, при условии, что его безопасность и эффективность будут доказаны в ходе надежных и масштабных клинических испытаний», – заявили в министерстве здравоохранения.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Великобритания по-прежнему является членом EMA, которое занимается одобрением медикаментов от имени всех членов ЕС, однако после завершения переходного периода Брексит 31 декабря страна передаст эти полномочия своему органу, Агентству по регулированию обращения лекарственных средств и медицинских товаров (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). Представители сферы здравоохранения Великобритании предположили, что, если разработчики вакцины будут готовы получить одобрение до конца года, MHRA сможет предоставить его быстрее, чем европейский надзорный орган. «Если вакцина будет разработана до 2021 года, это позволит MHRA рассмотреть вопрос о разрешении применения препарата до выдачи полноценной лицензии на продукт, при условии, что его безопасность и эффективность будут доказаны в ходе надежных и масштабных клинических испытаний», – заявили в министерстве здравоохранения.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»