Полномасштабное тестирование на антитела в Великобритании все еще ожидает одобрения со стороны регулирующих органов
Правительство Великобритании приостановило широкое внедрение тестов на антитела, что вызвало разочарование многих компаний по поводу того, что их не пускают на площадку, которая ранее позиционировалась как инклюзивный и «лучший в мире» рынок диагностики.
Ранее Борис Джонсон заявлял, что эта мера “изменит правила игры” в попытке снять карантинные меры в Великобритании. Тем не менее за последний месяц количество проводимых правительством тестов на антитела упало до самого низкого уровня с начала кризиса – с более чем 40 тыс. до 5 тыс. в день. Прежде было заявлено, что десятки тысяч тестов на антитела будут предоставлены резидентам домов престарелых, а затем вся общественность получит доступ к тестам, однако в настоящее время они предлагаются только передовому медперсоналу.
Британское правительство жестко контролирует процесс одобрения тестов регулирующими органами. Власти установили планку их точности на уровне 98% – это означает, что очень немногие из них попадают на рынок. В июле два крупнейших теста на антитела, поставленных в Великобританию – Abbott's и Roche's – были признаны не соответствующими требованиям правительства.
Партнерство между Оксфордским университетом и диагностическими фирмами UK Rapid Test Consortium, поддерживаемое правительством, разработало 20-минутный тест на антитела, который ожидает одобрения Агентства по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании. Четыре компании, входящие в консорциум – Abingdon Health, Omega Diagnostics, BBI Solutions и CIGA Healthcare – хотят к концу ноября добиться предоставления 1 млн тестов в неделю.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
Британское правительство жестко контролирует процесс одобрения тестов регулирующими органами. Власти установили планку их точности на уровне 98% – это означает, что очень немногие из них попадают на рынок. В июле два крупнейших теста на антитела, поставленных в Великобританию – Abbott's и Roche's – были признаны не соответствующими требованиям правительства.
Партнерство между Оксфордским университетом и диагностическими фирмами UK Rapid Test Consortium, поддерживаемое правительством, разработало 20-минутный тест на антитела, который ожидает одобрения Агентства по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Великобритании. Четыре компании, входящие в консорциум – Abingdon Health, Omega Diagnostics, BBI Solutions и CIGA Healthcare – хотят к концу ноября добиться предоставления 1 млн тестов в неделю.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»