По словам Хана, агентство готово одобрить вакцину от коронавируса до завершения третьей фазы клинических испытаний, если официальные лица посчитают, что выгода будет превышать возможные риски. Хан заявил, что разработчик вакцины должен подать заявку на разрешение или утверждение, и, если компания сделает это до завершения третьей фазы, Управление может посчитать это оправданным. Решение главы FDA о том, следует ли одобрять вакцину от Covid-19, скорее всего, будет одним из самых важных в истории общественного здравоохранения США.
Глава FDA также отметил, что существует безопасный способ сделать вакцину доступной для населения до окончания испытаний, например, выдав экстренное разрешение на ее применение лишь определенными группами. Кроме того, Хан настаивает на том, что не будет спешить с одобрением вакцины, чтобы угодить президенту. Ранее появились сообщения о том, что Трамп хочет добиться одобрения вакцины до ноябрьских выборов, чтобы повысить свои шансы на победу. «Это будет решение, принятое на основе науки, медицины и других данных. Это не будет политическим решением», − сообщил Хан.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
