Отмечается, что причиной отзыва стало входящее в состав препарата активное вещество фенспирид, которое может негативно повлиять на работу сердца.
Как показали новые исследования, в ряде случаев это вещество может вызывать потенциально смертельные побочные эффекты - нарушение сердечного ритма и внезапную смерть. Пациентам, получающим данный препарат, рекомендовано прекратить его использование и обратиться к своим лечащим врачам за назначением новых препаратов.
Решение об изъятии препарата было принято французской компанией «Лаборатория Сервье» после того, как регулирующие органы страны отозвали лицензию у препаратов с фенспиридом.
При этом отмечается, что клиническая значимость новых результатов пока полностью не установлена и изъятие препаратов с фенспиридом из продажи является мерой предосторожности.
Сейчас исследователи изучают безопасность других препаратов, в состав которых входит данное вещество.
Территориальные органы Росздравнадзора должны на местах взять под контроль изъятие всех серий указанных лекарств.
Лекарство «Эреспал» получило регистрацию во Франции в 1973 году. Сегодня его продают в 32 странах мира. В России «Эреспал» входит в список ЖНВЛС.
Изучать фенспирид медики начали еще в начале 1980-х годов. Результаты проведенных экспериментов оказались успешными и к 1990-м годам было выяснено, что препарат не допускает сужения дыхательных путей. В итоге его начали применять для лечения большинства заболеваний легких.
Отметим, что таблетки и сироп «Эреспал» с 12 февраля 2019 года в срочном порядке также были сняты с рынка Молдавии. Продажа препарата на территории ЕС пока не приостановлена. Добровольно отзыв препарата проводится в Белоруссии и на Украине.
Эксперты считают, что отзыв препарата связан не столько с побочным эффектом от его применения, сколько с достаточно продуманным маркетинговым ходом. Популярность этого препарата в последние годы уменьшилась, в связи с чем производитель решил отказаться от выпуска этого лекарства. При этом компания «Сервье» позиционирует себя как производителя надежных и безопасных лекарственных препаратов, стоящего на страже здоровья своих клиентов. Таким образом, не исключено, что производитель просто решил воспользоваться ситуацией.
