В России успешно завершены доклинические исследования отечественной дендритно-клеточной онковакцины CaTeVac. Об этом сообщили в аппарате вице-премьера РФ Татьяны Голиковой.
«Успешно завершены доклинические исследования, оформляются документы для получения разрешения на производство и клиническое применение дендритно-клеточной онковакцины CaTeVac», - заявила Голикова.
Препарат разработан в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова». Отечественная разработка направлена на обучение иммунной системы пациента распознавать и уничтожать клетки опухоли.
Начать применение продукта предполагается с 2027 года у больных с саркомами мягких тканей. В последующем вакцина может использоваться для лечения меланомы, рака почки, первичных опухолей центральной нервной системы, а также злокачественных солидных опухолей с исчерпанными возможностями стандартной терапии.
CaTeVac относится к классу персональных дендритно-клеточных вакцин. Для её приготовления используются собственные дендритные клетки пациента, которые «нагружают» опухолевыми антигенами для обучения иммунной системы. Отличие препарата от ранее одобренных пептидных и мРНК-вакцин - длительный опыт применения: с 2010 года лечение получили 479 пациентов, в том числе с меланомой, саркомой мягких тканей, глиобластомой и колоректальным раком.
По данным исследования DENDRON-01, дендритно-клеточная вакцина CaTeVac продемонстрировала клиническую эффективность при меланоме и высокий профиль безопасности: 64% циклов терапии прошли без побочных эффектов. В самостоятельном режиме препарат превосходил традиционную монохимиотерапию по эффективности в отношении распространённых форм заболевания.
В случае одобрения CaTeVac станет пятой персональной онковакциной, разрешённой к применению в России.
