В США будут проведены клинические испытания китайского препарата от Альцгеймера
8 апреля китайская фармацевтическая компания Green Valley Pharmaceutical Co. получила разрешение на проведение в США клинических испытаний своего нового препарата от болезни Альцгеймера.
Компания планирует провести испытания на более 2 тыс. пациентах из Северной Америки, Европы и Азии, страдающих от Альцгеймера в лёгкой и средней формы тяжести.
На данный момент отсутствуют достаточные доказательства эффективности препарата oligomannate. Известно, что он влияет на микробиом в кишечнике, приводя к снижению воспаления нейронов в мозге, тем самым способствуя замедлению прогрессирования болезни.
Компания планирует подать заявку в главный регулирующий орган США на получение разрешения на старт продаж препарата к 2025 году после завершения испытаний. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов позволило китайской фирме сразу перейти к крупномасштабным испытаниям, минуя более ранние фазы, что сигнализирует об острой нужде в лекарстве от болезни Альцгеймера, а также о том, что американский регулятор доверяет клиническим данным из Китая.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
На данный момент отсутствуют достаточные доказательства эффективности препарата oligomannate. Известно, что он влияет на микробиом в кишечнике, приводя к снижению воспаления нейронов в мозге, тем самым способствуя замедлению прогрессирования болезни.
Компания планирует подать заявку в главный регулирующий орган США на получение разрешения на старт продаж препарата к 2025 году после завершения испытаний. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов позволило китайской фирме сразу перейти к крупномасштабным испытаниям, минуя более ранние фазы, что сигнализирует об острой нужде в лекарстве от болезни Альцгеймера, а также о том, что американский регулятор доверяет клиническим данным из Китая.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»