Первая отечественная вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» может быть зарегистрирована уже в сентябре 2026 года и поступить в гражданский оборот. Об этом в интервью РИА Новости на полях Петербургского международного экономического форума сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.
«"Аллергарда" - это уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина», - заявила Скворцова.
По ее словам, пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения был подан в Минздрав в октябре 2025 года. Получение временного удостоверения позволит использовать вакцину в медицинской практике и официально вывести ее на рынок.
Ключевое преимущество «Аллергарды» - короткий курс лечения. В отличие от традиционных методов аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), требующих до 30 инъекций, новая вакцина предполагает всего от трех до пяти введений.
Скворцова уточнила, что используется дозировка 80 миллиграммов, которая доказала максимальную эффективность. Оптимальная схема применения - пятикратное введение в осенние месяцы, перед началом сезона пыления березы.
Директор Института иммунологии ФМБА Муса Хаитов, выступая на ПМЭФ, сообщил, что эффективность вакцины была подтверждена в сезон 2025 года, когда концентрация пыльцы березы в воздухе достигала 15 тысяч зерен на кубический метр - в 25 раз выше, чем в обычные годы.
«Очень важно, что именно в этот сезон очень высокого опыления мы продемонстрировали, что вакцина была практически в шесть раз более эффективна, чем плацебо», - заявил Хаитов.
В настоящее время продолжается третья фаза клинических исследований препарата, в рамках которой вакцина активно вводится пациентам вне сезона пыления. Промежуточные итоги планируется подвести в июле 2026 года.
Вакцина «Аллергарда» разработана Институтом иммунологии ФМБА России для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии (на яблоки, морковь, орехи и другие продукты).
Постоянное регистрационное удостоверение планируется получить после окончания третьей фазы клинических исследований - документы будут поданы в конце 2027 года.
