Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) попросило компании Pfizer и Moderna провести расширенные клинические испытания на детях школьного возраста, чтобы определить, безопасны ли их вакцины для детей в возрасте до 12 лет.
Федеральный чиновник на условиях анонимности сообщил, что разрешение на использование вакцины от коронавируса для детей от 5 до 11 может быть получено к концу октября или началу ноября. Чиновник отметил, что правительство не ожидает, что набор большего числа детей для клинических испытаний станет проблемой, поскольку очень многие родители хотят вакцинировать своих детей.
Джерика Питтс, пресс-секретарь Pfizer, сообщила, что компания пока не вносила никаких изменений в план исследования или сроки его проведения. Изначально Pfizer планировала включить в исследование 4500 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Две трети из них должны были получить вакцину, а остальные − плацебо.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
