После приема препарата пациент был госпитализирован, и перед смертью у него был диагностирован отек мозга. Во вторник, 9 ноября, в Biogen заявили, что пока неизвестно, был ли отек мозга связан с приемом адухельма.
В июне Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило этот препарат. Таким образом, адухельм стал первым лекарством от болезни Альцгеймера за последние несколько десятков лет, получившим одобрение ведомства.
Отек мозга был одним из самых распространенных побочных эффектов, обнаруженных во время тестирования препарата. Информация о назначении адухельма предупреждает о риске отека мозга, известного как ARIA-E. «Все недавно опубликованные случаи, связанные с адухельмом, находятся на стадии тщательного изучения и медицинской оценки, включая смертельный случай с 75-летним пациентом, причина смерти которого расследуется и которому во время госпитализации был поставлен диагноз отек головного мозга, предположительно вызванный ARIA-E», − отметили в компании. Biogen также заявила, что считает, что преимущества адухельма перевешивают риски его применения.
Акции компании снизились на 2,15% в понедельник и упали на 1,82% во время торгов во вторник утром. Отмечается, что, если смерть пациента связана с адухельмом, это может еще больше усугубить нерешительность многих медицинских специалистов в отношении его назначения.
Многие врачи и другие эксперты раскритиковали одобрение адухельма. В частности, сомнению подверглась годовая стоимость препарата в $56 тыс. Многие считают, что это приведет к новым многомиллиардным расходам на здравоохранение при том, что само лечение препаратом характеризуется неопределенной эффективностью и возможностью серьезных побочных эффектов.
