Имплантация была проведена в рамках клинического исследования в больнице при Университете Дьюка в Дареме, одном из крупнейших кардиологических центров США.
В соответствии с протоколом исследования всего в испытании примут участие десять пациентов. Через шестьдесят дней после операции будет сделан отчет о том, как проходит восстановление первых трех пациентов, после чего будут отобраны еще семь человек.
Основной целью исследования будет являться сохранение жизни пациента спустя 180 дней после имплантации искусственного органа либо успешная трансплантация сердца в этот срок.
В пересадке сердца ежегодно нуждаются около 100 тысяч человек в Европе и США. Протез от компании Carmat, получивший название Aeson, уже имплантировали нескольким пациентам, в том числе во Франции. Результаты основного клинического исследования в Европе, которое несколько раз приостанавливалось в период с 2016 по 2018 год, показали, что 70% пациентов, которым имплантировали искусственное сердце, выживали спустя шесть месяцев после операции.
Carmat планирует выпустить Aeson на рынок до конца 2021 года, в особенности компания рассчитывает на Францию и Германию.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
