Российские фармпроизводители выходят на финальную стадию клинических испытаний вакцин против менингококковой инфекции. Как сообщил директор департамента Минздрава РФ Рафаэль Шавалиев, после завершения этой стадии препараты смогут получить регистрационные удостоверения и поступить в гражданский оборот.
Менингококковая инфекция - тяжёлое заболевание, которое может вызывать менингит и сепсис. Болезнь развивается стремительно и представляет особую опасность для детей. В настоящее время в России прививки от менингококка проводятся по эпидемическим показаниям: в очагах инфекции и для лиц из групп риска. Вакцинация не включена в Национальный календарь профилактических прививок (в отличие от кори, коклюша или полиомиелита), однако Роспотребнадзор постоянно мониторит эпидемиологическую ситуацию.
Как заявил Шавалиев, несколько отечественных производителей находятся на финальной стадии подтверждения клинических испытаний. Речь идёт о двух препаратах. Один разрабатывает Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток. Второй - биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм», которая в январе уже получила от Минпромторга лицензию на производство такой вакцины.
Производство будет организовано на территории России. Весь цикл - от разработки до выпуска - станет отечественным.
«Мы понимаем, насколько это крайне важно для нас, - заявил Шавалиев. - И несколько производителей сейчас выходят на финальную стадию подтверждения клинических испытаний и для дальнейшего получения регистрационного удостоверения».
В Роспотребнадзоре регулярно отслеживают ситуацию с менингококковой инфекцией как внутри страны, так и за рубежом, поскольку вспышки заболевания фиксируются в разных регионах мира.
Создание собственной вакцины полного цикла - стратегический шаг для обеспечения биологической безопасности и лекарственной независимости страны. В случае ухудшения эпидемиологической ситуации наличие отечественного препарата позволит оперативно реагировать на угрозы, не завися от импортных поставок. Кроме того, регистрация вакцины может стать первым шагом к возможному пересмотру Национального календаря прививок и расширению охвата населения бесплатной иммунизацией против менингококка.
Сроки появления препаратов в гражданском обороте пока не называются, но разработка находится на финальной стадии.
