В России полностью замещен импорт инсулинов двухфазного, лизпро и лизпро двухфазного. Доступность препаратов для пациентов устойчивая, сообщили в пресс-службе Росздравнадзора.
«В России сегодня устойчиво обеспечена доступность инсулинов для пациентов. По целому ряду препаратов - в частности, с МНН Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный], а также с МНН Инсулин лизпро и Инсулин лизпро двухфазный - импорт замещен отечественными лекарствами», - говорится в сообщении ведомства.
По данным Росздравнадзора, доля российских препаратов на рынке инсулина растворимого и изофана превышает 80%. Поставки инсулина гларгина в 2025 году выросли почти на 18% по сравнению с 2024 годом.
Отечественные аналоги создаются в соответствии со стандартами качества и проходят все необходимые этапы контроля. В Росздравнадзоре подчеркнули, что российские инсулины не уступают импортным по эффективности, безопасности и удобству применения.
Как сообщили в Росздравнадзоре, в настоящее время на территории России находится более 12,5 млн упаковок препаратов группы инсулинов. Производство, поставки и ввод в гражданский оборот идут стабильно, объемы ввода в гражданский оборот в текущем году сопоставимы с показателями соответствующих периодов прошлых лет (за 12 месяцев 2024 года было введено 14,8 млн упаковок).
Отечественные инсулины производятся по принципу полного цикла - от субстанции до готовой лекарственной формы. Компания «Герофарм» реализует производственный цикл в Санкт-Петербурге, выпуская более 1400 кг субстанции инсулина в год. Площадка позволяет обеспечивать 100% потребности населения России в инсулинах и развивать экспортный потенциал.
По данным Минпромторга, за последние пять лет на российском рынке появились современные аналоги инновационных зарубежных препаратов. Доля отечественных лекарств для лечения сахарного диабета в общем объеме продаж по итогам трех кварталов 2025 года составила почти 60% в натуральном выражении.
В Минпромторге отметили, что Россия также экспортирует инсулины - преимущественно в страны СНГ и Восточную Азию. Основные мировые производители инсулинов письменно подтвердили продолжение работы на российском рынке и сохранение поставок.
Вместе с тем в экспертной среде отмечают, что полный отказ от импорта по всем позициям пока невозможен из-за зависимости от иностранных субстанций и патентных ограничений. Пациентские организации поднимают вопрос о необходимости сохранения конкурентной среды и врачебного выбора при назначении терапии. Эндокринологи напоминают, что замена инсулина требует индивидуального подхода и контроля состояния пациента.
