Заявка была подана после того, как на прошлой неделе компания опубликовала данные, показавшие, что эффективность вакцины составляет около 66%.
Если заявка J&J будет одобрена, это будет третья вакцина против коронавируса, разрешенная для экстренного использования в США после вакцин компаний Pfizer-BioNTech и Moderna. Главный научный сотрудник J&J доктор Пол Стоффелс заявил, что заявка на получение разрешения на экстренное использование однокомпонентной вакцины является важным шагом на пути к прекращению пандемии. Компания готова начать отгрузку препарата немедленно после получения разрешения FDA. В отличие от вакцин Pfizer и Moderna, которые требуют введения двух доз с интервалом в три-четыре недели, в вакцине J&J всего одна доза, что упрощает логистику для поставщиков медицинских услуг.
FDA назначило заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам на 26 февраля, чтобы обсудить разрешение на чрезвычайное применение.
Переведено редакцией электронной газеты «Век»
