Статья ученых ИППИ РАН не является подтверждением безопасности ГМО

3330
На прошлой неделе в федеральных СМИ вышел ряд публикаций о том, что российские ученые опровергли данные о негативных эффектах воздействия ГМО на здоровье живых организмов.

Информационным поводом для этой медиа-кампании послужил выход статьи российских ученых из Института проблем передачи информации (ИППИ РАН) Александра Панчина и Александра Тужикова в журнале Critical reviews in biotechnology под заголовком «Множественное сравнение данных опубликованных исследований не обнаружило доказательств вреда ГМО».

В ответ на эти материалы эксперты Общенациональной Ассоциации генетической безопасности (ОАГБ) заявляют:

* Статья российских ученых из ИППИ РАН представляет собой статистический анализ опубликованных научных работ, посвященных токсикологическим исследованиям в области ГМО, а также критическую оценку отдельных исследований, выявивших негативные эффекты ГМО. Статистический анализ проведен на основе метода Бонферрони, который считается консервативным и отличается тем, что может трактовать отсутствие эффекта, когда в действительности он присутствует. Эксперты ОАГБ считают некорректным применение указанного метода в токсикологических исследованиях влияния ГМО на теплокровных, так как этот способ не позволяет выявить токсические эффекты исследуемых объектов, а напротив ведет к их завуалированию.

Реклама на веке

* В своей статье представители ИППИ РАН критикуют работу профессора Сералини и его соавторов. В 2-летнем исследовании Сералини было такое же количество крыс (по 10 в каждой группе), какое использует компания «Монсанто» (производитель ГМ-сорта кукурузы, которой и кормили крыс) для подтверждения безопасности ГМО в своих 90-дневных исследованиях. При этом «Монсанто» по окончании эксперимента анализирует выборку 10 из 20 животных общей группы, объясняя это необходимостью избежать погрешности. Возникают резонные вопросы: «Монсанто» выбирает для оценки наиболее здоровых животных или вполне сознательно ограничивает длительность проведения исследований, дабы не выносить на всеобщее обозрение негативные результаты?

* Выводы, сделанные экспертами-математиками на основании критики данных, опубликованных всего в 7 научных статьях, отражают мнение лишь самих авторов. В связи с этим возникает вопрос: а по какому признаку выбраны именно эти статьи из многих десятков других работ, сообщающих о негативном влиянии ГМО на здоровье теплокровных?

* Данная информация не является объективной: опровергнуть или подтвердить выводы тех или иных научных исследований может только повторная постановка экспериментов с соблюдением аналогичных условий, но с увеличением масштабов и интеграцией углубленных методов оценки исследуемых параметров.

* Когда речь идет об оценке риска токсического действия ГМО на живые организмы, уместна аналогия с медицинской сферой: использование статистических методов с целью игнорирования существенных изменений показателей, обнаруженных при проведении лабораторного исследования, может привести к серьезным негативным последствиям.

* Некорректность использования статистических методов анализа при оценке рисков для здоровья живых организмов подтверждает трагический эпизод, произошедший в январе текущего года во Франции, когда погиб один из 90 добровольцев, испытывавших на себе новый лекарственный препарат. В данном случае ученые не стали дожидаться достижения статистически значимых результатов смертности, и исследование было сразу же прекращено. Следуя же логике авторов статьи про сравнение исследований безопасности ГМО, исследование потенциально опасного препарата нужно было продолжать до того момента, пока не погибнут 10, 20, 30 или более человек для получения статистически значимой выборки.

Единственный способ расставить все точки над «i» в вопросах безопасности ГМО для здоровья живых организмов – это проведение масштабных независимых мультигенерационных и токсикологических исследований. Такие эксперименты не только должны соответствовать самым строгим международным научным стандартам, но и принципам открытости, а также гарантировать отсутствие каких-либо корыстных интересов. Это позволит получить объективные данные о способности ГМО оказывать негативное воздействие на здоровье человека и животных.

Данное заявление подписали Драгавцев В.А., д.б.н., профессор, академик Россельхозакадемии, главный научный сотрудник ФГБНУ «Агрофизический научно-исследовательский институт»; Копейкина В.Б., секретарь Альянса СНГ «За биобезопасность»; Крамаренко К.В., к.м.н., руководитель Системы добровольной сертификации «БИОЛОГИЧЕСКИ БЕЗОПАСНО»; Левитес Е.В., к.б.н., старший научный сотрудник лаборатории популяционной генетики растений Института цитологии и генетики Сибирского отделения РАН; Малецкий С.И., д.б.н., заведующий лабораторией популяционной генетики ФИС ИЦиГ СО РАН, академик РАЕН; Разбаш О.А., консультант-эксперт по экологическому праву, Общественная палата Российской Федерации; Цыдендамбаев В.Д., к.б.н., заведующий лабораторией липидного обмена ФГБНУ «Институт физиологии растений им. К.А. Тимирязева»; Шаройкина Е.А., сооснователь и директор Общенациональной Ассоциации генетической безопасности (ОАГБ).

Реклама на веке
Матерей с детьми, больными синдромом Дауна, выкидывают из ПВР на улицу Нетаньяху обвинил ООН в поощрении терроризма

Революция в контрацепции: первые безгормональные таблетки для мужчин проходят клинические испытания

111
Революция в контрацепции: первые безгормональные таблетки для мужчин проходят клинические испытания
Фото: https://www.sciencealert.com/hormone-free-male-birth-control-pill-enters-clinical-trials-for-the-first-time
Впервые в истории начались клинические испытания безгормональных противозачаточных таблеток для мужчин YCT-529. Препарат показал 99% эффективность у животных без побочных эффектов и сохраняет фертильность после отмены.

Как сообщает телеграм канал SEND NEWS научный мир стоит на пороге важного прорыва — впервые в истории начались клинические испытания безгормональных противозачаточных таблеток для мужчин. Препарат под названием YCT-529, разработанный международной командой ученых, может кардинально изменить подход к планированию семьи во всем мире.

Как работает новый препарат?

YCT-529 действует по принципиально новому механизму, отличающемуся от традиционных гормональных контрацептивов. Препарат блокирует рецептор ретиноевой кислоты альфа (RAR-α), который играет ключевую роль в процессе сперматогенеза. Этот подход позволяет эффективно снижать производство спермы, не влияя при этом на уровень тестостерона и другие важные гормоны.

Реклама на веке

"Наш метод похож на точечную хирургию, — объясняет химик-медик Гунда Георг из Университета Миннесоты. — Мы воздействуем только на конкретный белок, ответственный за производство спермы, избегая системного влияния на организм".

Результаты доклинических испытаний

В ходе испытаний на животных YCT-529 показал впечатляющие результаты:

- У самцов мышей фертильность снижалась на 99% после месяца приема

- У приматов наблюдалось значительное уменьшение количества сперматозоидов

- Эффект полностью обратим после прекращения приема препарата

- Не зафиксировано серьезных побочных эффектов

"Особенно важно, что препарат не вызывает гормональных нарушений, — отмечает Надя Манновец из YourChoice Therapeutics. — Это принципиальное отличие от предыдущих разработок мужских контрацептивов".

Текущий этап исследований

После успешного завершения первой фазы клинических испытаний, которые подтвердили безопасность препарата для человека, в сентябре 2024 года началась вторая фаза. Она проводится в Новой Зеландии и направлена на оценку:

- Оптимальной дозировки

- Продолжительности действия

- Эффективности в предотвращении беременности

- Возможных побочных эффектов у людей

Почему это важно?

По данным статистики, около 50% беременностей в мире являются незапланированными. При этом до сих пор основная ответственность за контрацепцию лежит на женщинах. Разработка мужских противозачаточных таблеток может изменить эту ситуацию.

"Женщины десятилетиями несли непропорционально большую нагрузку в вопросах контрацепции, — говорит Манновец. — Наш препарат даст парам больше свободы выбора и сделает планирование семьи по-настоящему совместной ответственностью".

Перспективы и конкуренция

YCT-529 — не единственный перспективный препарат в этой области. Ученые из Медицинского колледжа Бейлора тестируют соединение CDD-2807, которое также показало хорошие результаты в доклинических испытаниях. Однако именно разработка университета Миннесоты первой вышла на стадию клинических исследований на людях.

Когда ждать появления на рынке?

Несмотря на обнадеживающие результаты, до выхода препарата на рынок может пройти еще несколько лет. После текущей второй фазы испытаний предстоит:

- Третья фаза (масштабные испытания на тысячах добровольцев)

- Анализ долгосрочных эффектов

- Получение разрешений регулирующих органов

"Мы движемся медленнее, чем первоначально планировали, — признает Георг. — Но каждый этап требует тщательной проверки, ведь мы создаем препарат для здоровых людей, которые будут принимать его регулярно".

Общественный запрос

Социологические исследования показывают высокий интерес к мужским контрацептивам:

- 75% опрошенных мужчин готовы использовать новые методы

- Женщины выражают доверие к таким средствам

- Особый интерес отмечается среди молодых пар

"После почти 200 лет застоя в этой области мы наконец видим реальный прогресс, — заключает Манновец. — Это может изменить не только подход к контрацепции, но и гендерные отношения в обществе".

Разработка YCT-529 ведется при поддержке Национальных институтов здравоохранения США с участием ученых из Колумбийского университета, Университета Миннесоты и компании YourChoice Therapeutics. Результаты исследований регулярно публикуются в ведущих научных журналах, включая Nature Communications.

Реклама на веке
Тревожное открытие в Большой Голубой Дыре: климатический архив предупреждает о будущем
Реклама на веке
Реклама на веке