Компания Eli Lilly опубликовала результаты третьей фазы клинических испытаний экспериментального препарата ретатрутид. Данные, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показывают, что при самой высокой дозе участники потеряли в среднем 25 процентов от исходного веса через 80 недель. Это значительно превосходит результаты существующих препаратов для лечения ожирения.
Как проходило исследование
В испытании, получившем название TRIUMPH-1, приняли участие 2339 взрослых с ожирением, но без диабета. Средний возраст участников составил около 44 лет, 70 процентов из них были женщины. Участников случайным образом распределили на четыре группы: три получали еженедельные инъекции ретатрутида в дозах 4, 9 и 12 миллиграммов, четвертая - плацебо. Ни участники, ни исследователи не знали, какое лечение получает конкретный человек.
Через 80 недель среднее снижение веса составило:
· 17,6 процента в группе 4 мг;
· 23,7 процента в группе 9 мг;
· 25 процентов в группе 12 мг;
· 3,9 процента в группе плацебо.
При этом более трети пациентов, получавших самую высокую дозу, потеряли не менее 30 процентов массы тела. В расширенной фазе исследования, где 532 участника продолжили лечение, средняя потеря веса достигла 29,9 процента через 104 недели.
Как работает препарат
Ретатрутид - это тройной агонист, который одновременно активирует рецепторы трех гормонов: GLP-1, GIP и глюкагона. GLP-1 регулирует аппетит и стимулирует выработку инсулина. GIP также поддерживает инсулиновый ответ после еды. Глюкагон помогает печени высвобождать глюкозу, а его активация может увеличивать расход энергии.
Цель такой комбинации - одновременно снизить потребление пищи и увеличить расход энергии. Именно этот двойной эффект, как показывают эксперименты на животных, дает более выраженное снижение веса по сравнению с препаратами, воздействующими только на один или два рецептора.
Дополнительные преимущества
Исследователи отслеживали не только килограммы. У 574 участников с остеоартрозом коленного сустава боль уменьшилась в среднем на 4,1 балла по десятибалльной шкале при дозе 12 мг, по сравнению с 2,5 баллами при плацебо. Это означает, что люди, которым было больно подниматься по лестнице, почувствовали заметное облегчение.
У 243 участников с обструктивным апноэ сна количество эпизодов остановки или поверхностного дыхания уменьшилось в среднем на 32,1 в час при самой высокой дозе, против 9,6 в час при плацебо. Апноэ сна - это состояние, при котором верхние дыхательные пути многократно сужаются или закрываются во время сна, что нарушает отдых и повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Побочные эффекты
Улучшения сопровождались побочными эффектами, характерными для этого класса препаратов. Около 42 процентов пациентов, получавших самую высокую дозу, сообщили о тошноте. Желудочно-кишечные расстройства чаще всего были легкой или умеренной степени тяжести и возникали в основном при увеличении дозы.
Около 11 процентов пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений, по сравнению с 4,6 процента в группе плацебо. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 10,5 процента пациентов, получавших ретатрутид, и у 5,5 процента в группе плацебо. Однако регистрация явления не доказывает, что оно было вызвано препаратом.
Российский контекст
Для России эта тема имеет особое значение. По данным Росстата, более 40 процентов взрослого населения страны имеют избыточный вес, а около 20 процентов страдают ожирением. Это одна из самых острых проблем общественного здравоохранения.
Препараты на основе семаглутида, такие как «Оземпик» и «Вегови», в России не зарегистрированы, но пользуются огромным спросом через параллельный импорт. В 2026 году Роспотребнадзор изымал из продажи ретатрутид, который продавали под видом косметического средства до завершения клинических исследований. Ведомство подчеркивало, что препарат не зарегистрирован и его продажа незаконна.
Ожидается, что Eli Lilly подаст заявку на одобрение ретатрутида в FDA в начале 2027 года. Если препарат будет одобрен, он может появиться на мировом рынке в течение года. Вопрос о его регистрации в России пока остается открытым.
Что дальше
Исследование не проводило прямого сравнения ретатрутида с существующими препаратами, такими как семаглутид или тирзепатид. Однако результаты третьей фазы, где снижение веса достигает 25 процентов, значительно превосходят показатели конкурентов. Для сравнения, семаглутид в среднем дает около 15 процентов снижения веса, тирзепатид - около 20 процентов.
Компания Eli Lilly финансировала исследование и анализировала данные. Дополнительные испытания, включая TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3, продолжаются. Если результаты подтвердятся, ретатрутид может стать новым стандартом в лечении ожирения.
